空空导弹有多精密?看尾部的复杂设计
来源:空空导弹有多精密?看尾部的复杂设计发稿时间:2020-03-31 00:12:17


据21世纪经济报道记者了解,易瑞生物并未取得新型冠状病毒相关检测试剂产品注册批文。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

日本内阁官房副长官西村明宏在31日的记者会上表示,由于全体内阁成员出席的新冠肺炎疫情对策总部会议现场人员密集,今后安倍不会缺席该会议,但麻生太郎将不再出席,同时,政府内阁也在探讨由内阁大臣和副大臣轮流出席新冠肺炎疫情对策总部会议。日本《每日新闻》称,此举是为了避免作为行政长官的首相与内阁二号人物同时感染,导致政府机能停滞。还有观点认为,鉴于包括英国首相约翰逊在内的多国政界人士确诊感染新冠肺炎,为了分散风险,安倍内阁才决定采取分别出席的方式举行会议。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

日本外务省31日把对美国、英国、中国、韩国等49个国家和地区全境的传染病危险提醒级别升至3级,禁止相关国家公民入境,并劝告本国民众不要前往相关国家。新规实施后,中、韩以及欧洲全境都成为不建议前往旅行的区域。迄今为止,日本已敦促国民不要前往73个国家和地区,范围涵盖全球1/3的区域。

加拿大不列颠哥伦比亚省当地时间3月31日在各省中最后一个公布了新冠疫情的统计数字。该省新增43例新冠肺炎确诊病例,累计达1013例。死亡病例新增5个,累计24个。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”